提要
2026 年 8 月,北京天广实生物向北交所提交招股书启动上市进程,选择北交所第四套上市标准,这是其第三次冲击二级市场。公司有两款 2026 年获批的国产新药,核心管线 MIL62 为第三代 CD20 抗体药物,其视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和原发性膜性肾病(PMN)适应症分别获批,还有两项 3 期临床试验在进行。公司核心人物李锋等高管多有跨国药企相关经验,MIL62 从早期到获批历经 15 年,公司至今未盈利。获批不等于收入,短期内商业化可能不及预期,天广实采取自主商业化+对外授权双轮驱动模式。国内第三代 CD20 单抗领域竞争激烈,天广实需在罗氏进场前完成进医保、进医院、建立医生用药习惯三件事。此外,公司还布局下一代产品,研发投入大,财务负担重,此次拟募资 3.49 亿元,希望登陆资本市场打开销售局面,撑起可持续发展生态。【医药魔方链接】
数据眼
从商业银行授信业务角度看,天广实生物有一定优势,但也存在风险。 天广实有较好的研发基础和产品优势。公司预计市值不低于15亿元,近两年研发投入累计不低于5000万元,过去三年每年投入近2亿元用于研发。其核心管线MIL62成果显著,2026年有两款国产新药获批。在2026年2月,MIL62治疗NMOSD适应症获批上市,是中国首个且仅有的获批治疗该罕见病的国产特效药物,根据3期数据显示,其单药治疗将疾病复发风险显著降低了93.1%。中国约有5万名NMOSD患者,有较大的市场需求。4个月后,MIL62的PMN适应症获批,是全球范围内首款且仅有的一款获批治疗PMN的特效药物,2025年中国患者约230万人,其中中重度患者约149万人,市场潜力巨大。在2025年美国肾脏病学会年会上展示的3期数据显示,MIL62单药治疗76周后的临床完全缓解率达49.4%,而对照组仅为3.9%,疗效优势极为显著。 天广实的营收也有增长趋势。2023年天广实营收6388万元,2024年跌到1301万元,2025年因为一笔授权许可费,营收涨到1.28亿元。2026年上半年预计半年营收在7700万 - 9400万元,MIL62产生约5600万元的收入,企业正迈过纯研发烧钱阶段,商业化初步显现。同时,天广实通过对外授权提前锁定未来收益,2025年将IgA肾病新药MIL116的海外权益授予美国纳斯达克上市公司Climb Bio,获得900万美元首付款,并有望获得最高超过8.8亿美元的里程碑付款和销售分成;2026年又将MIL62的亚太部分地区权益授予云顶新耀。 不过,天广实也面临诸多风险。截至2025年末,公司还没有形成规模化药品销售收入,尚未盈利。2023 - 2025年研发投入分别为1.99亿元、1.89亿元、1.81亿元,三年合计约5.69亿元,研发投入占营收比例在2023年是311%,2024年是1451%,2025年是141%,研发投入巨大。而且,MIL62商业化存在不确定性,医保端定价、能否进医保、进医保后各省挂网和医院药事委员会审批时间都是未知数。PMN作为全新的靶向治疗方案,需大量市场教育,短期内难放量;NMOSD患者就诊医院集中度高,进不了相关医院销量会受限。在竞争方面,国内第三代CD20单抗领域有罗氏和百奥泰等竞争对手,罗氏的奥妥珠单抗2021年已在中国上市,2026年上半年已经申报了4项NDA,包括PMN和SLE,天广实的“全球唯一”和“国内首个”有明确窗口期。 此次天广实拟募资3.49亿元,其中2.89亿元用于创新生物药研发及临床项目,6000万元补充流动资金,若银行对其授信,需密切关注其产品商业化进展、市场竞争态势以及资金使用效率等情况,综合评估风险与收益,谨慎做出授信决策。
