提要

江苏省为推进制造业智能化和数字化转型，编制了33个行业实施指南，其中包括医疗器械行业的智改数转网联实施指南。该指南聚焦行业现状与痛点，提供建设路径，支持医疗器械行业的数字化转型。医疗器械行业将向智能化、精准化发展，预计到2024年市场规模将达到1.35万亿元。尽管数字化水平较高，但仍面临多项挑战。指南以“数据驱动、智能协同”为核心，构建全链条的实施架构，目标到2027年实现关键工序数字化和AI质检普遍覆盖，推动行业全面升级。【中国江苏网—江苏要闻链接】

数据眼

江苏省医疗器械行业正在经历快速的发展，预计到2024年，中国医学装备市场规模将达到1.35万亿元。在这一背景下，医疗器械行业的数字化转型尤为关键，特别是在面对人口老龄化和慢性病防治需求日益增加的情况下，高端影像设备、微创手术器械及智能可穿戴设备的普及将加速。 根据江苏省的数据显示，2024年新增生产企业预计将达到573家，同比增长3%。其中，Ⅲ类高值器械生产许可企业数量激增55%，这表明高端制造能力正在快速提升。区域协同效应也在不断显现，苏州、南京等地的CRO与高值耗材企业集聚形成了强大的产业链网络，推动了整个医疗器械行业的转型升级。 尽管江苏省的医疗器械行业数字化水平相对较高，但仍面临全链条溯源体系不完善、质量监管能力不足及数据资源开发深度有限等挑战。《江苏省医疗器械行业智改数转网联实施指南》的出台，将为企业提供重要的战略指导，推动行业的数字化转型。该指南以“数据驱动、智能协同、全链融合”为核心逻辑，旨在构建完整的实施架构，通过打通研发、生产、管理和服务的全价值链，形成分级分层的梯度赋能体系。 到2027年，行业目标是实现数字化研发设计工具的普及，年度本土企业新增三类医疗器械发明专利的占比显著提升，Ⅲ类医疗器械核心部件的国产化率有所突破，确保关键工序数字化的全面实现，并推动AI质检的普遍覆盖。此外，培育一批医疗器械国家级智能工厂，推动医疗机器人和可降解支架等细分领域实现全流程智能化生产，以及建立医疗器械网络安全标准体系，都是未来发展的重点。 商业银行在这一进程中应积极参与，提供相应的融资支持。随着医疗器械行业朝向智能化、精准化和普惠化深度转型，商业银行可以开发针对性的信贷产品，帮助企业解决在数字化转型过程中可能遇到的资金问题。同时，银行还可以通过技术合作与企业共同探索金融科技在医疗器械行业中的应用，增强行业整体的竞争力与创新能力。通过与医疗器械企业的紧密合作，商业银行不仅能实现自身业务的增长，也能为推动地方经济的发展做出贡献。