提要
近日,创新药物研发国家科技重大专项“重大自身免疫性关节炎与炎症性肠病‘共病’的创新中药研发”项目启动会暨实施方案论证会在北京中医药大学成功召开。该项目由北京中医药大学唐志书教授牵头,北京中医药大学第二临床医学院(东方医院)消化科王志斌主任担任课题三负责人。会上,王志斌主任代表课题三团队汇报课题研究方案、技术路线与工作进展、经费执行等内容。课题三围绕类风湿关节炎与溃疡性结肠炎及其“共病”,系统布局四项多中心随机对照试验,旨在形成完整循证医学证据链,推动创新中药成果惠及患者。由王琦院士等专家组成的专家指导组对课题实施方案进行论证指导,认为课题三的四项试验从单病种到共病递进展开,体现从“异病同治”中医理论到临床循证验证的创新路径,肯定课题研究方案设计路线。专家组强调课题三承担创新中药研发与临床转化关键任务,建议加强与企业协同联动,提前布局生产工艺放大与注册申报工作,确保从临床研究到新药转化路径畅通,构建全流程质控体系,确保临床试验数据真实、准确、完整且可溯源。本次启动会标志着课题三进入全面攻关阶段,北京中医药大学第二临床医学院(东方医院)作为课题牵头单位,将发挥中西医结合诊疗优势,整合资源、紧密协作,解决“共病”防治关键科学问题,为创新中药研发与临床转化贡献力量。【北京市卫生健康委员会链接】
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