提要

1月28日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》和《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》2项医疗器械行业标准立项，旨在推动脑机接口技术医疗器械高质量发展。标准为推荐性，归口单位为医用机器人标准化技术归口单位，项目承担单位为中国食品药品检定研究院。国家药监局将全力支持脑机接口医疗器械创新，并将相关标准制定列入2025版优先审批高端医疗器械目录。【中国食品药品网链接】