提要

据辽宁省药品监督管理局2026年2月24日消息，发布了《辽宁省药品监督管理局优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》，旨在深化药品、医疗器械及化妆品监管改革，优化营商环境，推动医药产业发展。该举措包括支持研发创新、优化审评审批、鼓励中药传承创新、构建现代体系以及筑牢保障防线等方面的具体措施，以提升政务服务效能和产业竞争力。【辽宁发布链接】

商机眼

辽宁省药品监督管理局制定了一系列优化营商环境的举措，旨在推动医药产业高质量发展。主要内容包括： 一、资金管理与支持： - 设立药物研发创新服务专栏，提供信息服务，助力医药企业确定研发方向。 - 推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，指导企业申请数字化车间和智能工厂建设项目资金。 二、审评审批优化： - 药品再注册审批时限压缩至60个工作日，药物临床试验机构备案后检查时限压缩至40个工作日。 - 建立药械优先审评审批机制，包括创新药和短缺药品等7类药品的优先审评。 三、账户管理与便利化服务： - 推广电子证照应用，全面实行“一次不用跑”“送证上门”服务，实现药品政务服务事项全环节、全流程网上办理。 - 简化低风险类别产品申报资料，允许低风险普通化妆品共享功效宣称评价试验数据，优化备案资料、工作程序。 四、补贴与激励政策： - 支持企业参与药品集中带量采购，鼓励使用符合GAP要求的中药材。 - 支持药品现代物流企业提升物流周转效率，降低运行成本。 这些措施将通过资金支持、审评优化和账户管理等手段，进一步推动医药产业的发展与创新。

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