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据国家药品监督管理局消息，为落实国务院办公厅关于促进医药产业高质量发展的意见，已制定《罕见病用化学药物药学研究指导原则(试行)》，以加大对罕见病药物研发的支持力度，此指导原则自发布之日起施行。【医药魔方链接】

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落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)，加大对罕见病药物研发的支持力度。国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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